山東省藥監(jiān)局第五分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局(以下簡稱第五分局)采取“線上線下”相結(jié)合的方式開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表(以下簡稱管代)專題培訓,轄區(qū)93家生產(chǎn)企業(yè)負責人及管代現(xiàn)場以線上方式參加培訓。
培訓中,第五分局監(jiān)管人員詳細講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對管代的具體要求,結(jié)合監(jiān)管要求對管代的職責權(quán)限和責任進行了分析解讀;邀請2家生產(chǎn)企業(yè)管代詳細介紹了各自經(jīng)驗做法。與會人員還就如何當好管代,保證質(zhì)量管理體系有效落實,進行了深入探討交流。第五分局在培訓中要求各企業(yè)管代切實強化責任擔當,始終繃緊質(zhì)量安全之弦,加強風險排查整改,鞏固風險管控模式,堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
“管代是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的第一責任人。此次培訓對于規(guī)范管代履職、確保質(zhì)量管理體系有效運行、推動企業(yè)落實主體責任、提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義。”第五分局相關(guān)負責人介紹,此次培訓得到參訓企業(yè)的高度評價。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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