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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月9日，廣東省藥監(jiān)局事務中心（以下簡稱事務中心）聯(lián)合茂名市茂南區(qū)市場監(jiān)管局共同主辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查要點及企業(yè)落實主體責任專題培訓班在茂南區(qū)舉行，來自茂南區(qū)近150名醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人及質(zhì)量管理人員參加培訓。

　　培訓課程圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則兩大主題進行詳細解讀，結合實操經(jīng)驗解讀人員職責、倉儲運輸、記錄留存等關鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)要點，針對現(xiàn)場檢查常見缺陷、內(nèi)審機制建設等實務問題進行專題輔導，通過“案例剖析+法規(guī)解讀+互動答疑”的形式，為企業(yè)提供可落地的整改路徑。

　　本次培訓是事務中心落實廣東省藥監(jiān)局“送政策、送服務、送指導”的重要部署，通過聯(lián)合基層監(jiān)管部門，為企業(yè)提供精準服務，幫助企業(yè)深入理解新規(guī)核心，化解潛在風險，推動質(zhì)量管理從“被動合規(guī)”向“主動作為”轉(zhuǎn)變，從而推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　事務中心將繼續(xù)聚焦基層產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管需求精細化課程，加強企業(yè)關鍵崗位人員培訓，推動企業(yè)落實主體責任，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展貢獻力量。（陳海榮）

(責任編輯：常靖婕)