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天津器檢中心獲批國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地

  • 2025-12-31 17:59
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,國家藥監(jiān)局公布監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設名單,由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱器檢中心)牽頭,聯(lián)合天津大學、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心共同申報的醫(yī)療器械領域創(chuàng)新研究基地成功入選。


  創(chuàng)新研究基地將聚焦高端植介入醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物材料、中醫(yī)診療設備、無創(chuàng)腦機接口等前沿創(chuàng)新領域,以破解行業(yè)核心技術難題為導向,重點開展安全性、有效性關鍵評價技術研究?;貙⒅嫿ㄐ滦歪t(yī)療器械全生命周期技術評價體系,積極推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研發(fā)與應用,持續(xù)提升對創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管的技術支撐能力,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展筑牢技術根基。


  基地建設將面向醫(yī)療器械科技前沿,緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學戰(zhàn)略需求,在醫(yī)療器械監(jiān)管技術支撐領域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關,重點攻克基礎性、關鍵性、前沿性、戰(zhàn)略性技術問題。


  下一步,器檢中心將嚴格按照國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的工作部署,高標準、高質(zhì)量推進基地建設各項工作,持續(xù)強化在醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究、標準制訂和技術服務等方面的核心能力。器檢中心將以此次入選為契機,進一步發(fā)揮平臺優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和人才優(yōu)勢,為保障公眾用械安全有效、賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動我國醫(yī)療器械科學監(jiān)管水平持續(xù)提升發(fā)揮更為堅實的支撐作用。(楊菲)


(責任編輯:宋莉)

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