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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，對(duì)2025年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作成效突出的7家省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以表?yè)P(yáng)，吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱吉林省器檢院）位列其中。

　　2025年，吉林省器檢院堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向與風(fēng)險(xiǎn)防控相結(jié)合，科學(xué)謀劃，精準(zhǔn)施策，圓滿完成年度醫(yī)療器械國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽檢任務(wù)。一是聚焦重點(diǎn)，靶向監(jiān)管。圍繞生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，對(duì)集采中選、醫(yī)美、貼敷類產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)抽檢。2025年完成國(guó)抽6個(gè)品種197批次、省抽樣品356批次的檢驗(yàn)任務(wù)；完成企業(yè)委托檢驗(yàn)任務(wù)1989批次，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的委托檢驗(yàn)及第三類醫(yī)療器械、創(chuàng)新產(chǎn)品委托檢驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)支持，優(yōu)化檢驗(yàn)流程，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。二是強(qiáng)化支撐，提升效能。擴(kuò)展生物性能、物理性能領(lǐng)域新增微生物污染指標(biāo)、定制式活動(dòng)義齒等6個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目資質(zhì)，通過(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CMA）資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到753項(xiàng)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）資格認(rèn)可的檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到474項(xiàng)。組織實(shí)施“2025年度質(zhì)量體系與專業(yè)技能系列培訓(xùn)”，開(kāi)辦“業(yè)務(wù)大講堂”，推進(jìn)覆蓋質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、綜合辦公能力等多領(lǐng)域的系統(tǒng)化培訓(xùn)，全面提升檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)能力水平。三是創(chuàng)新賦能，優(yōu)化機(jī)制。探索科研課題申報(bào)與成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，加強(qiáng)與省科技廳等相關(guān)部門對(duì)接，建立科技轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，助力提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　吉林省器檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將堅(jiān)持以人民健康為中心，完善抽檢工作機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控與技術(shù)支撐能力，充分發(fā)揮抽檢在醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作中的風(fēng)險(xiǎn)排查、識(shí)別、防控作用，切實(shí)保障公眾用械安全，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋莉)