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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月16日，湖南省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2025年四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)暨第四次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)。省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員彭旭明出席會(huì)議并講話，醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處等機(jī)關(guān)處室，省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省藥品審核查驗(yàn)中心、省藥監(jiān)局審評(píng)核查湘潭分中心等直屬單位的主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。

　　會(huì)議對(duì)2025年四季度全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效予以充分肯定。彭旭明在講話中指出，當(dāng)前全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢(shì)：一是會(huì)商機(jī)制日臻完善，部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)高效順暢，閉環(huán)處置流程持續(xù)優(yōu)化，已形成齊抓共管的工作格局；二是監(jiān)管隊(duì)伍能力穩(wěn)步提升，新鮮力量的注入有效激發(fā)隊(duì)伍活力，為高效能風(fēng)險(xiǎn)防控筑牢堅(jiān)實(shí)人才根基；三是年度風(fēng)險(xiǎn)防控成效顯著，2025年全省醫(yī)療器械領(lǐng)域總體平穩(wěn)有序，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革探索走出創(chuàng)新路徑。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，必須清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題與挑戰(zhàn)：一是監(jiān)管工作仍存在薄弱環(huán)節(jié)，監(jiān)管力度與效能有待進(jìn)一步提升；二是產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格現(xiàn)象仍時(shí)有發(fā)生，安全隱患不容忽視；三是投訴舉報(bào)事件頻發(fā)，不僅擠占行政資源，更折射出部分企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、法律意識(shí)淡薄的突出問(wèn)題；四是風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)亟待強(qiáng)化，廉政風(fēng)險(xiǎn)、依法行政風(fēng)險(xiǎn)、輿情風(fēng)險(xiǎn)等各類風(fēng)險(xiǎn)的防控事關(guān)清廉機(jī)關(guān)建設(shè)全局，必須時(shí)刻保持高度警醒。

　　會(huì)議要求，一是堅(jiān)持強(qiáng)監(jiān)管導(dǎo)向，全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以零容忍態(tài)度嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)公平有序的市場(chǎng)秩序；二是堅(jiān)守保安全底線，聚焦產(chǎn)品質(zhì)量管控關(guān)鍵環(huán)節(jié)，織密織牢安全防護(hù)網(wǎng)；三是錨定促發(fā)展目標(biāo)，緊扣“二次創(chuàng)業(yè)”主題，全力扶持第三類及創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；四是夯實(shí)能力基礎(chǔ)，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)工作，確保全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作沿著正確方向穩(wěn)步前行。

　　會(huì)議還對(duì)2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作作出了具體部署。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：宋莉)