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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 張一） 1月29日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了慧揚醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器、上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管和杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊申請。

　　據(jù)了解，慧揚醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器由射頻主機、腳踏開關(guān)及中性電極線組成，與一次性使用射頻房間隔穿刺針配合使用，利用射頻電流的熱效應(yīng)用于右心房至左心房的房間隔穿刺。該產(chǎn)品利用射頻能量穿透房間隔，穿刺無需較大機械力，提高了操作的安全性。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多的治療選擇。

　　上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管由一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管（含換能器）、操作手柄和連接尾線組成，與便攜式數(shù)字化彩色超聲診斷儀配合使用，可用于心臟及心臟大血管、心內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)的超聲成像；與三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)配合使用時，可提供導(dǎo)管定位信息。該產(chǎn)品為具有磁定位功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，用于心臟超聲成像的同時還可以提供導(dǎo)管定位信息并進(jìn)行超聲建模，可給醫(yī)生提供更多術(shù)中信息。

　　杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)由主機和工作站組成，用于CT引導(dǎo)的成人肺部及腹部穿刺手術(shù)過程中穿刺針的定位和進(jìn)針控制，可以輔助醫(yī)生提升穿刺水平。

(責(zé)任編輯：常靖婕)