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CDE發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》

  • 2026-01-30 16:07
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　1月30日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》，全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》的通告

（2026年第5號）


　　按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）


　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年1月20日


治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）.pdf


(責任編輯：常靖婕)

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