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CDE公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零三批)》(征求意見稿)意見

  • 2026-01-30 16:10
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  1月30日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《公開征求〈化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零三批)〉(征求意見稿)意見的通知》,全文如下。


關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零三批)》(征求意見稿)意見的通知


  根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第一百零三批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。


  公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好地服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。


  公示期限:2026年1月30日~2026年2月12日(10個工作日)。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  2026年1月30日


《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零三批)》(征求意見稿).pdf

化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx


(責任編輯:常靖婕)

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