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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月2日，廣東省江門市市場監(jiān)管局組織新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）“線上+線下”一體化宣貫培訓，以深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求，保障新修訂《規(guī)范》于2026年11月1日起順利實施。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局監(jiān)管人員及全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人共300余人參加培訓。

　　本次培訓緊扣《規(guī)范》核心要求，精準聚焦修訂背景、核心變化、實施重點三大維度，對《規(guī)范》五大亮點內(nèi)容進行系統(tǒng)解讀與深度講解。宣貫培訓通過通俗易懂的講解方式，讓監(jiān)管人員和企業(yè)相關(guān)負責人聽得懂、記得牢、用得上，切實提升合規(guī)管理與監(jiān)管執(zhí)法能力。

　　下一步，江門市市場監(jiān)管局將持續(xù)深化《規(guī)范》宣貫工作，常態(tài)化開展分層分類培訓指導，針對企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等關(guān)鍵崗位開展精準輔導；強化監(jiān)督檢查與幫扶相結(jié)合，將《規(guī)范》落實情況納入日常監(jiān)管核心內(nèi)容，對照條款開展針對性檢查；健全長效監(jiān)管機制，緊盯高風險產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱企業(yè)，推動企業(yè)全面完成質(zhì)量管理體系自查整改與升級，確?！兑?guī)范》落地見效，為全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。（陳海榮 陳必恬）

(責任編輯：常靖婕)