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　　2月6日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告，全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第14號(hào)）

　　按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年1月29日

化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

(責(zé)任編輯：宋莉)