CDE修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
2月6日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2026年第11號)
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則》(原總局通告2018年第39號),形成《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。參考《抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則》正處于研發(fā)中的品種,可結(jié)合本指導(dǎo)原則進(jìn)行試驗方案優(yōu)化或與藥審中心進(jìn)行溝通。
特此通告。
附件:抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年1月26日
《 抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》.pdf
(責(zé)任編輯:宋莉)
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雷平在遼寧調(diào)研信息化建設(shè)和醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
雷平在遼寧調(diào)研信息化建設(shè)和醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作 2026-02-06 21:50互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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