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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)在基層，難點(diǎn)也在基層。2026年全國(guó)兩會(huì)開(kāi)幕在即，各地基層監(jiān)管人員對(duì)持續(xù)提升智慧監(jiān)管能力、加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)、強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管等寄予了更多期盼，希望全方位筑牢藥品安全防線(xiàn)。

　　重慶市藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處副處長(zhǎng) 蔡建偉：

　　智慧監(jiān)管為基層藥品安全監(jiān)管提供了技術(shù)支撐。2025年，重慶市藥監(jiān)局以數(shù)字化建設(shè)為抓手，打造“渝藥安”數(shù)字化綜合應(yīng)用，構(gòu)建全鏈條數(shù)字化監(jiān)管體系。但在AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應(yīng)用方面還有待提升。

　　作為省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)，希望國(guó)家相關(guān)部門(mén)指導(dǎo)和推廣更多AI賦能藥品監(jiān)管典型場(chǎng)景，持續(xù)推進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同的數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，深化藥品全品種全鏈條信息化追溯體系建設(shè)，助推高水平藥品監(jiān)管和高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心檢查一部負(fù)責(zé)人 華渤文：

　　近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，新技術(shù)、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。作為一家省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心著力構(gòu)建醫(yī)療器械檢查員“選用管評(píng)”的全鏈條管理體系，并采用“理論培訓(xùn)+企業(yè)實(shí)訓(xùn)+集中檢查”等多元培訓(xùn)模式，全方位提升檢查員的監(jiān)管能力。但在檢查過(guò)程中，檢查員對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)原理、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別及精準(zhǔn)研判能力仍需持續(xù)強(qiáng)化。

　　作為深耕醫(yī)療器械監(jiān)管一線(xiàn)的從業(yè)者，期盼國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)的指導(dǎo)，推進(jìn)建立健全更加科學(xué)、高效的檢查工作機(jī)制。同時(shí)，進(jìn)一步加大對(duì)新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件的宣貫和培訓(xùn)工作，推動(dòng)檢查員隊(duì)伍能力提升，指導(dǎo)實(shí)際檢查工作，守住安全底線(xiàn)。

　　云南省普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化監(jiān)督管理股股長(zhǎng) 劉燕：

　　寧洱縣四面環(huán)山，村民習(xí)慣上山挖采中藥材并在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)售賣(mài)。2025年，我們結(jié)合當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn)深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，并將毒性藥材監(jiān)管列為日常巡檢的重點(diǎn)。但在監(jiān)管過(guò)程中，基層監(jiān)管人員力量薄弱和專(zhuān)業(yè)能力欠缺等問(wèn)題依然突出，主動(dòng)預(yù)判、排查風(fēng)險(xiǎn)的能力有待加強(qiáng)。

　　農(nóng)村是藥品監(jiān)管的重要區(qū)域和薄弱環(huán)節(jié)。作為基層監(jiān)管人員，我期待國(guó)家能進(jìn)一步充實(shí)基層藥品監(jiān)管隊(duì)伍力量，強(qiáng)化對(duì)基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，以提升監(jiān)管人員在識(shí)別中藥材真?zhèn)?、研判毒性成分方面的?zhuān)業(yè)能力，精準(zhǔn)排查管控風(fēng)險(xiǎn)隱患。

(責(zé)任編輯：宋莉)