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藥品評價中心公開征求新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》意見

  • 2026-02-27 16:23
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥品評價中心網站

　　2月27日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心網站公開征求新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》意見，全文如下。


關于公開征求新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》意見的通知


　　各有關單位:


　　醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表是首個注冊周期內的Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械注冊人通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)提交定期風險評價報告的網頁載體。為進一步落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》要求，加強定期風險評價報告提交和審核的信息化建設，評價中心組織制定了新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》（詳見附件），現面向社會公開征求意見。


　　歡迎關注醫(yī)療器械上市后監(jiān)測評價工作的社會各界人士于2026年3月31日前通過點擊鏈接或掃描下方二維碼提出寶貴的意見和建議，我們將據此繼續(xù)完善定期風險評價報告提交表。


　　鏈接地址：https://cdradr.wjx.cn/vm/mZNRCHn.aspx


W020260227520297931498


附件.pdf


(責任編輯：宋莉)

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