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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月24日，山東省藥監(jiān)局組織開展2026年第一季度藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢，研究落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各檢查分局和相關(guān)直屬單位分管負(fù)責(zé)人和工作人員參加。

　　會(huì)商過程中，各方聚焦藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、共性問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，深刻剖析原因，提出針對性改進(jìn)措施。同時(shí)，對下一步如何創(chuàng)新藥品生產(chǎn)會(huì)商形式、拓展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商內(nèi)容和提升生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)效提出了建設(shè)性意見。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，風(fēng)險(xiǎn)管理是《中華人民共和國藥品管理法》確定的基本原則之一，防范和化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)是藥品監(jiān)管工作的重要任務(wù)。各單位要進(jìn)一步提高政治站位，樹立和踐行正確政績觀，堅(jiān)持以人民為中心的工作理念，將維護(hù)人民群眾健康安全作為藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)；要統(tǒng)籌用好監(jiān)管資源，在自治、德治、法治和智治四個(gè)維度持續(xù)發(fā)力，督促和指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任；要用好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商舉措，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，著力構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，既要敏銳識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，又要全面研判風(fēng)險(xiǎn)，更要穩(wěn)妥處置風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)監(jiān)管模式由被動(dòng)應(yīng)對向主動(dòng)防控轉(zhuǎn)變；要將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿藥品生產(chǎn)監(jiān)管全過程，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和屬地管理責(zé)任，聚焦數(shù)據(jù)可靠性、變更和偏差管理，發(fā)揮檢查、檢驗(yàn)和藥物警戒作用，探索人工智能賦能藥品生產(chǎn)穿透式監(jiān)管，力爭監(jiān)管跑贏風(fēng)險(xiǎn)。

　　山東省藥監(jiān)局將對本次會(huì)商問題進(jìn)行再研究再部署，舉一反三，實(shí)現(xiàn)“研究一個(gè)案例，解決一類問題”，同時(shí)還將完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長效機(jī)制，持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測和閉環(huán)管理，推動(dòng)形成各司其職又協(xié)同高效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，切實(shí)在源頭上筑牢藥品質(zhì)量安全底線。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)