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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 落楠） 作為全國藥監(jiān)系統(tǒng)的一項(xiàng)年度重點(diǎn)工作，藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動（以下簡稱“清源”鞏固提升行動）正在快速鋪開。連日來，各省陸續(xù)印發(fā)“清源”鞏固提升行動工作方案、召開部署會議，明確工作重點(diǎn)，有序推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查、藥品追溯體系建設(shè)等工作。

　　“清源”鞏固提升行動是在2025年藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動（以下簡稱“清源”行動）基礎(chǔ)上的強(qiáng)化、深化和拓展，著力擴(kuò)大整治成果、規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，同時(shí)完善長效機(jī)制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)經(jīng)營主體高質(zhì)量發(fā)展?！伴_展‘清源’鞏固提升行動是藥品監(jiān)管部門落實(shí)新修訂《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的重要舉措，通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、正本清源、塑造生態(tài)，有效防范化解藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，推動藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全水平和藥品零售行為規(guī)范程度進(jìn)一步提升，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾對藥品監(jiān)管的獲得感?！眹宜幈O(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

　　“清源”行動成效明顯

　　經(jīng)營環(huán)節(jié)作為藥品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)防控中承上啟下的一環(huán)，向來是藥品監(jiān)管的重點(diǎn)。2025年4月，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)啟動“清源”行動，打響了加力監(jiān)管的“發(fā)令槍”。

　　藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)鏈條長、主體多、風(fēng)險(xiǎn)隱蔽，各省聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種，創(chuàng)新監(jiān)管方式、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，深入排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患，重拳打擊違法違規(guī)行為。

　　北京市藥監(jiān)局將藥品追溯體系建設(shè)作為重要抓手。據(jù)悉，該局2025年5月出臺《北京市藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案》后，全市藥品經(jīng)營企業(yè)高效完成追溯設(shè)備配置和數(shù)據(jù)鏈路打通，不到2個(gè)月的時(shí)間，在營企業(yè)全部實(shí)現(xiàn)已賦碼藥品出入庫“應(yīng)掃盡掃”。

　　事實(shí)上，在“清源”行動中，各省普遍拓展智慧監(jiān)管應(yīng)用場景，利用藥品追溯、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測等數(shù)據(jù)信息鎖定異常目標(biāo)，提升監(jiān)管效率。山東省藥監(jiān)局工作人員舉例說，該局利用信息化手段對全省所有藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和2萬多家網(wǎng)售企業(yè)實(shí)施全覆蓋的監(jiān)測，將涉嫌違法違規(guī)線索第一時(shí)間推送給屬地監(jiān)管部門核查處置，有效規(guī)范了處方藥銷售、信息展示等行為。

　　不少省份結(jié)合實(shí)際創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)識別與應(yīng)對方式?！拔覀儗L(fēng)險(xiǎn)會商和督導(dǎo)檢查作為有力抓手?！奔质∷幈O(jiān)局藥品流通監(jiān)管處處長張通介紹，該局定期召開全省藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)會商會議，組織各地區(qū)監(jiān)管部門交流行動進(jìn)展，共同研究風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)生原因和解決對策。對于監(jiān)管能力相對弱的地區(qū)，該局通過現(xiàn)場抽查、交流反饋等方式督導(dǎo)工作進(jìn)展，有效壓實(shí)了屬地監(jiān)管責(zé)任。

　　“清源”行動也實(shí)現(xiàn)了深入基層。新疆維吾爾自治區(qū)塔城地區(qū)市場監(jiān)管局以農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部零售藥店、個(gè)體診所等為重點(diǎn)監(jiān)管對象，開展拉網(wǎng)式、全覆蓋排查整治。浙江省臨海市市場監(jiān)管局打出組合拳，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等，讓“影子藥師”無處遁形。

　　監(jiān)管疾風(fēng)勁吹，“清源”成效明顯。據(jù)悉，2025年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)73.9萬家次，查處違法違規(guī)案件3.2萬件，查辦了一批有影響力、震懾力的大案要案。

　　值得一提的是，成效不僅體現(xiàn)于案件查辦數(shù)。通過“清源”行動，一批行之有效的監(jiān)管舉措和工作制度得以推行，藥監(jiān)部門對風(fēng)險(xiǎn)隱患的“嗅覺”更敏銳、查辦更高效。監(jiān)管生威、執(zhí)法長牙，有力推動了企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

　　“‘清源’行動開展以來，我們感到藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件查辦質(zhì)效、能力提升，跨部門協(xié)作尤其是行刑銜接更加順暢，同時(shí)，企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識、質(zhì)量管理能力進(jìn)一步增強(qiáng)，藥品流通市場環(huán)境得到進(jìn)一步凈化?！痹颇鲜∷幈O(jiān)局藥品流通監(jiān)管處處長楊順規(guī)深有感觸。

　　加力提速鞏固提升

　　在總結(jié)“清源”行動經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步部署實(shí)施“清源”鞏固提升行動，強(qiáng)調(diào)鞏固成果、提升能力、優(yōu)化機(jī)制、拓展應(yīng)用。

　　“我們希望能堅(jiān)持行之有效的監(jiān)管舉措和執(zhí)法模式，防止問題反彈回潮，同時(shí)，鼓勵(lì)地方在監(jiān)管模式、技術(shù)應(yīng)用等方面穩(wěn)步創(chuàng)新，結(jié)合實(shí)際創(chuàng)造性開展工作，推動監(jiān)管體系與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型同步升級?！眹宜幈O(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

　　據(jù)悉，國家藥監(jiān)局抓緊抓牢藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的核心關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，部署了重點(diǎn)任務(wù)，要求聚焦風(fēng)險(xiǎn)靶向全面排查規(guī)范，嚴(yán)懲違法犯罪。同時(shí)，針對完善長效機(jī)制、提升監(jiān)管效能，推動創(chuàng)新日常檢查和稽查執(zhí)法方式，依托信息化技術(shù)增強(qiáng)藥品經(jīng)營新業(yè)態(tài)、新場景監(jiān)管的精準(zhǔn)性與有效性等。

　　各省藥監(jiān)部門普遍將深入開展“清源”鞏固提升行動列入全年工作重點(diǎn)，結(jié)合地方實(shí)際細(xì)致謀劃，抓緊抓實(shí)規(guī)定動作，積極創(chuàng)新自選動作。

　　據(jù)悉，甘肅省藥監(jiān)局要求，聚焦藥品經(jīng)營渠道合規(guī)性、產(chǎn)品合法性、過程可溯性和藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題、基層薄弱環(huán)節(jié)及農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)監(jiān)管短板，對全省藥品經(jīng)營主體開展拉網(wǎng)式風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)關(guān)注頻繁變更登記信息、申請暫?；蚣凶N的企業(yè)，嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品、違規(guī)銷售后逃避監(jiān)管等行為。

　　云南省藥監(jiān)局召開了專題部署會，總結(jié)全省“清源”行動取得的成效，指出存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)，對“清源”鞏固提升行動重點(diǎn)進(jìn)行安排。

　　“我們著重突出邊境一線、農(nóng)村一線、旅游一線，突出特殊管理藥品、高值藥品等重點(diǎn)品種，突出查處從非法渠道購進(jìn)藥品、網(wǎng)絡(luò)違法銷售藥品和不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度?！睏铐樢?guī)介紹，該局將采取面向藥品經(jīng)營企業(yè)召開警示教育會議、強(qiáng)化跨部門協(xié)同等舉措，實(shí)現(xiàn)鞏固提升。

　　吉林省藥監(jiān)局將嚴(yán)優(yōu)并舉。張通介紹，吉林省藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，聚焦重點(diǎn)品種，對新開辦、數(shù)據(jù)異常、網(wǎng)絡(luò)售藥等重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管，推進(jìn)線上線下一體化監(jiān)管，完善跨部門、跨區(qū)域協(xié)同執(zhí)法機(jī)制。同時(shí)，該局將推動藥品全品種全鏈條追溯，出臺零售連鎖發(fā)展扶持政策，助力企業(yè)合規(guī)升級。

　　北京市藥監(jiān)局在推進(jìn)“清源”行動鞏固提升的過程中，配套部署開展“清網(wǎng)”行動，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，加速構(gòu)建線上線下一體化監(jiān)管閉環(huán)，鞏固藥品質(zhì)量安全防線。

　　不僅省級藥監(jiān)部門紛紛部署，在廣西、湖北、湖南、安徽等省份，不少市級監(jiān)管部門也已有細(xì)化安排。措施環(huán)環(huán)緊扣，責(zé)任層層壓實(shí)，“清源”鞏固提升行動正在迅速推進(jìn)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)