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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽）8月29日，遼寧藥品監(jiān)督管理局在沈陽召開全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實企業(yè)主體責任風險交流會，圍繞“落實企業(yè)主體責任，有效防控無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風險”為主題開展研討和交流。全省43家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、各市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處（科）長共計63人參加會議。

　　會議通報了遼寧省2019年上半年高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況，并對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點監(jiān)管要求及相關(guān)法律法規(guī)進行了解讀和培訓(xùn)。同時，選取了5家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)交流了落實主體責任的經(jīng)驗和做法，企業(yè)表達了推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的決心。

　　會議強調(diào)，要深刻理解當前監(jiān)管新體制、新形勢下，落實企業(yè)主體責任的必要性和重大意義；要清醒認識當前企業(yè)落實主體責任的問題和差距；要強化責任意識，突出風險防控，進一步提高落實企業(yè)主體責任的能力和水平；要以“四個最嚴”為統(tǒng)攬，強素質(zhì)、提能力，依法履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的工作責任。

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