陜西首家醫(yī)療器械企業(yè)實訓基地揭牌
中國食品藥品網訊(記者賀一辰 通訊員田野) 9月23日,陜西省首家醫(yī)療器械企業(yè)實訓基地在西安康拓醫(yī)療技術有限公司順利揭牌。受省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒委托,局黨組成員、副局長張平等參加揭牌儀式。

工作人員現(xiàn)場講解企業(yè)生產過程質量追溯體系。(中國食品藥品網記者賀一辰 攝)
張平指出,無菌和植入性醫(yī)療器械技術含量高,生產要求高,風險程度高,公眾關注度高,是醫(yī)療器械監(jiān)管重中之重。在西安康拓醫(yī)療技術有限公司設立實訓基地,是堅決貫徹落實習近平總書記來陜考察重要講話精神和“四個最嚴”要求的重要行動,是實施全省“藥品安全放心工程”的重要舉措,是適應陜西醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的客觀需要。西安康拓的成長經歷、質量文化和長遠發(fā)展理念等方面值得該省無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)學習借鑒,具有較強的示范作用。

解說員現(xiàn)場講解相關產品在顱頜面外科領域使用情況。(中國食品藥品網記者賀一辰 攝)
張平強調,要緊貼陜西實際,著力將實訓基地建設成為宣傳法律法規(guī)的陣地和學校,通過實踐和案例把法律法規(guī)生動化、現(xiàn)場化,讓法律法規(guī)內化于心、外化于行,體現(xiàn)在企業(yè)的管理全過程和管理文化中,引領企業(yè)在發(fā)展中適用,在適用中成長;要著力將實訓基地建設成為“激發(fā)企業(yè)落實主體責任”的陣地和學校,引領廣大企業(yè)積極向一流企業(yè)看齊,切實履行主體責任,健全完善管理體系,提升管理水平;要著力將實訓基地建設成為培訓各類人才的陣地和學校,把檢查員培訓、無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)培訓等同觀摩實訓有機結合起來,著力打造一支理論豐富、實操嫻熟、業(yè)務精湛的專業(yè)化檢查員隊伍,為企業(yè)培訓一批管理理念先進、責任擔當強、遵紀守法的企業(yè)管理人才,共同助力推動陜西醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。西安康拓要不斷總結經驗,力爭把實訓基地打造成產業(yè)發(fā)展的樣板,為后續(xù)其他基地建設作出示范。

工作人員在生產車間現(xiàn)場向大家演示產品和工具的精準配合性能。(中國食品藥品網記者賀一辰 攝)
據(jù)悉,陜西省藥監(jiān)局還將推動建立化妝品、注射劑、中藥等質量管理實訓基地,全面提升全省藥品企業(yè)質量管理水平,為保障人民群眾用藥安全和推動經濟社會發(fā)展作出貢獻。
(責任編輯:張可欣)
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