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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為深入貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），全面提升京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，近日，北京、天津、河北三地聯(lián)合開展《規(guī)范》培訓(xùn)會(huì)，三地醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共計(jì)6000余人通過線上線下方式參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)會(huì)上，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司專家系統(tǒng)解讀了《規(guī)范》修訂的時(shí)代背景與戰(zhàn)略意義，并就貫徹實(shí)施提出明確要求。來自國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心及京津冀三地藥監(jiān)部門的專家，對(duì)《規(guī)范》內(nèi)容逐章逐條進(jìn)行了全面深入解讀，重點(diǎn)剖析新增與修訂條款，通過新舊對(duì)比闡釋修訂要點(diǎn)，并結(jié)合日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷問題，對(duì)《規(guī)范》的核心要義進(jìn)行了解析。

　　此次培訓(xùn)是三地深化區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，推進(jìn)資源共享、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、專家互用、經(jīng)驗(yàn)互鑒，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，不僅為《規(guī)范》在三地全面有效實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，而且促進(jìn)了三地監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)對(duì)《規(guī)范》要求的精準(zhǔn)把握，營造了積極學(xué)法、嚴(yán)格守法的良好氛圍，有力推動(dòng)三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在協(xié)同發(fā)展中提質(zhì)升級(jí)、跨越發(fā)展。（楊菲）

(責(zé)任編輯：宋莉)