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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月24日，山東省醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心、山東省醫(yī)療器械與藥品包裝檢驗(yàn)研究院、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局、淄博市市場監(jiān)管局在淄博蛇牌學(xué)院舉辦“醫(yī)療器械審檢聯(lián)動(dòng)園區(qū)行”活動(dòng)，將專業(yè)指導(dǎo)和精準(zhǔn)服務(wù)送到企業(yè)“家門口”。山東省藥監(jiān)局三分局轄區(qū)40余家醫(yī)療器械企業(yè)的100余名相關(guān)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干參加活動(dòng)。

　　活動(dòng)期間，山東省醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心與山東省醫(yī)療器械與藥品包裝檢驗(yàn)研究院的專家團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向，圍繞企業(yè)普遍關(guān)注的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)資料規(guī)范、質(zhì)量管理體系核查要點(diǎn)等，系統(tǒng)解讀政策，規(guī)范講解技術(shù)，為企業(yè)提供清晰、權(quán)威、可落地的指導(dǎo)。專家團(tuán)隊(duì)同步開展現(xiàn)場調(diào)研，深入了解企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管控等環(huán)節(jié)的實(shí)際需求與意見建議，為后續(xù)靶向施策、優(yōu)化服務(wù)奠定基礎(chǔ)。“面對(duì)面溝通、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)解難、心貼心調(diào)研”的服務(wù)模式，有效提升了問題解決效率，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握法規(guī)要求、規(guī)避常見操作誤區(qū)，獲得參會(huì)企業(yè)代表一致好評(píng)。

　　據(jù)悉，“醫(yī)療器械審檢聯(lián)動(dòng)園區(qū)行”活動(dòng)是山東省醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心、山東省醫(yī)療器械與藥品包裝檢驗(yàn)研究院、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局聯(lián)合打造的服務(wù)品牌，目前已走進(jìn)濟(jì)南、淄博、東營、威海、日照等多地產(chǎn)業(yè)園區(qū)，成為山東藥監(jiān)主動(dòng)延伸服務(wù)鏈條、優(yōu)化營商環(huán)境的生動(dòng)實(shí)踐。活動(dòng)打破以往分散式咨詢服務(wù)模式，聯(lián)合多方監(jiān)管與技術(shù)力量，打造“政策解讀+現(xiàn)場答疑+企業(yè)調(diào)研”一站式、套餐化下沉服務(wù)體系，實(shí)現(xiàn)從“企業(yè)上門咨詢”到“專家下沉服務(wù)”的轉(zhuǎn)變，讓企業(yè)足不出園即可享受專業(yè)、全面的政策與技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)推動(dòng)監(jiān)管服務(wù)更加貼合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際。（齊桂榕）

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