江西吉安永豐召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范宣貫會(huì)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省吉安市永豐縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)新新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)宣貫會(huì)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,聚焦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn),推動(dòng)《規(guī)范》落地落實(shí),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
該局結(jié)合本地生產(chǎn)行業(yè)特點(diǎn),梳理8大板塊自查要點(diǎn),聚焦共線生產(chǎn)、人員資質(zhì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),結(jié)合典型案例剖析,明確整改方向和標(biāo)準(zhǔn),確保企業(yè)學(xué)懂弄通。
會(huì)議要求,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一是要強(qiáng)化思想認(rèn)識(shí),切實(shí)扛起質(zhì)量安全主體責(zé)任,由企業(yè)負(fù)責(zé)人牽頭,組織開(kāi)展系統(tǒng)性專題學(xué)習(xí);二是要狠抓自查整改,對(duì)照《規(guī)范》及自查要點(diǎn)提示,全面排查風(fēng)險(xiǎn),制定整改方案,按時(shí)完成整改并報(bào)送自查報(bào)告。
風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商環(huán)節(jié),企業(yè)代表圍繞難點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)深入交流研討,分享經(jīng)驗(yàn)。監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人員現(xiàn)場(chǎng)答疑。
據(jù)悉,永豐縣市場(chǎng)監(jiān)管局將把《規(guī)范》落實(shí)納入日常監(jiān)管,開(kāi)展入企精準(zhǔn)服務(wù),跟蹤企業(yè)整改及體系升級(jí)進(jìn)展,強(qiáng)化全流程風(fēng)險(xiǎn)防控,保障群眾用械安全,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(譚彩丹 孫永華)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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