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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰 通訊員高玉寧） 1月12日至13日，陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒帶隊赴西安、咸陽檢查督導(dǎo)疫情防護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

督導(dǎo)組一行在咸陽雅爾艾服裝有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)情況。

　　督導(dǎo)組一行深入陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司、西安五環(huán)非織造材料有限公司和西安比亞迪電子有限公司等3家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和咸陽雅爾艾服裝有限公司一次性醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室、滅菌解析等生產(chǎn)區(qū)域管理情況，詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵工序和特殊過程的控制、主要原材料供應(yīng)、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)等“人、機(jī)、料、法、環(huán)”管控情況，掌握附條件審批事項的補(bǔ)充完善和質(zhì)量管理體系運行情況，及產(chǎn)、銷、存情況。

督導(dǎo)組一行在西安五環(huán)非織造材料有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)情況。

督導(dǎo)組一行在陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)情況。

　　應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，新冠疫情形勢嚴(yán)峻，外防輸入、內(nèi)防擴(kuò)散壓力持續(xù)增大，監(jiān)管部門及各企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步提高政治站位，加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任意識和企業(yè)主體責(zé)任意識。醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)要持續(xù)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求加強(qiáng)生產(chǎn)管理，強(qiáng)化生產(chǎn)過程控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管理，不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，時刻把質(zhì)量安全放在第一位，確保產(chǎn)品質(zhì)量百分之百合格，提升企業(yè)的生命力；企業(yè)要未雨綢繆，做好原材料儲備工作，做好設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，做好各崗位制度和操作規(guī)程等體系管理培訓(xùn)工作，隨時關(guān)注、了解市場需求變化，保非常時期產(chǎn)品供給；是監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，以問題為導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險防控，特別要加強(qiáng)階段性生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系監(jiān)管，管服并舉，確保公共衛(wèi)生安全保障用藥用械的可及性和安全有效性。

督導(dǎo)組一行在西安比亞迪電子有限公司檢查醫(yī)用口罩生產(chǎn)情況。

(責(zé)任編輯：張可欣)