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每周醫(yī)藥看點（1月26日—2月1日）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》，其中包括甲磺酸加諾沙星片等品種；國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年藥品檢驗能力驗證計劃》，包含水楊酸片溶出度測定能力驗證計劃等項目……1月26日—2月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（1月19日—25日）

商務部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞完善藥事服務、創(chuàng)新健康服務、強化應急服務等5個方面提出18項具體舉措；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（試行）》《預防用疫苗佐劑藥學...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（1月12日—18日）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化學藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術文檔申報的公告》，加快推進藥品電子通用技術文檔（eCTD）在我國的實施進程；為配合eCTD全面實施，相關技術文件也進行了修訂……1月12日—18日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.國家...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（1月5日—11日）

國家體育總局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理……1月5日—11日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.【詳情】

每周醫(yī)藥看點（2025年12月29日—2026年1月4日）

2025年12月31日召開的國務院常務會議，審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案)》；國家藥監(jiān)局決定，將當歸苦參丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2025年12月29日—2026年1月4日醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。行業(yè)·政策動態(tài)1.2025年12月31日召開的國務院常務會...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（12月22日—28日）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案的內(nèi)容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關事項進行了規(guī)定；國家藥監(jiān)局決定對孟魯司特制劑說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂……12月22日—28日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。行業(yè)...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（12月15日—21日）

國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)的《醫(yī)?；鹎逅闾豳|(zhì)增效三年行動計劃》提出，自2028年起，實現(xiàn)每年3月底前完成上年度清算，清算資金占年度醫(yī)保基金撥付的3%左右，推進季度清算等創(chuàng)新模式；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）就《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則（征求意見稿）【詳情】

每周醫(yī)藥看點（12月8日—14日）

海關總署、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對部分食藥物質(zhì)試點實施進口分類管理，并公布《試點實施進口分類監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》；國家藥監(jiān)局決定，對更年安制劑（包括片劑、膠囊劑和丸劑）和復方當歸注射劑的藥品說明書進行統(tǒng)一修訂……12月8日...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（12月1日—7日）

國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》和《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》；國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十九批）》，其中包括奧德昔巴特膠囊等品種?！?2月1日—7日醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)...【詳情】