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  • 每周醫(yī)藥看點（1月26日—2月1日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》，其中包括甲磺酸加諾沙星片等品種；國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃》，包含水楊酸片溶出度測定能力驗證計劃等項目……1月26日—2月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月19日—25日）

    商務(wù)部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞完善藥事服務(wù)、創(chuàng)新健康服務(wù)、強化應(yīng)急服務(wù)等5個方面提出18項具體舉措；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（試行）》《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月12日—18日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告》，加快推進藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）在我國的實施進程；為配合eCTD全面實施，相關(guān)技術(shù)文件也進行了修訂……1月12日—18日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.國家...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月5日—11日）

    國家體育總局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理……1月5日—11日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（2025年12月29日—2026年1月4日）

    2025年12月31日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案)》；國家藥監(jiān)局決定，將當(dāng)歸苦參丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2025年12月29日—2026年1月4日醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.2025年12月31日召開的國務(wù)院常務(wù)會...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（12月22日—28日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案的內(nèi)容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關(guān)事項進行了規(guī)定；國家藥監(jiān)局決定對孟魯司特制劑說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂……12月22日—28日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（12月15日—21日）

    國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)的《醫(yī)保基金清算提質(zhì)增效三年行動計劃》提出，自2028年起，實現(xiàn)每年3月底前完成上年度清算，清算資金占年度醫(yī)保基金撥付的3%左右，推進季度清算等創(chuàng)新模式；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）就《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（12月8日—14日）

    海關(guān)總署、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對部分食藥物質(zhì)試點實施進口分類管理，并公布《試點實施進口分類監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》；國家藥監(jiān)局決定，對更年安制劑（包括片劑、膠囊劑和丸劑）和復(fù)方當(dāng)歸注射劑的藥品說明書進行統(tǒng)一修訂……12月8日...【詳情】

  • 2025年版《中國藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢（下）

    的時效性，簡化日常菌種的鑒定工作。同時，2025年版《中國藥典》配套制定了微生物全基因組測序技術(shù)指導(dǎo)原則（9110），從實驗室要求、技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)流程、結(jié)果影響因素、方法學(xué)考察等多個維度，對技術(shù)實施要求予以規(guī)范，明確了全基因組測序技術(shù)在藥品生產(chǎn)全鏈條中對微生...【詳情】