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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月9日，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會，轄區(qū)內(nèi)涉及經(jīng)營冷鏈器械、醫(yī)美產(chǎn)品、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械的企業(yè)，有委托配送資質(zhì)的企業(yè)及藥品連鎖總部等重點企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計200人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)會上傳達了天津市市場監(jiān)管委、市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)文件精神，進一步明確了2024年醫(yī)療器械重點監(jiān)督工作任務(wù)；就《規(guī)范》從新模式新業(yè)態(tài)質(zhì)量管理要求、質(zhì)量管理體系、UDI管理等方面進行了詳細(xì)講解；同時結(jié)合武清區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營市場現(xiàn)狀，對照《規(guī)范》要求，總結(jié)分析了日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的常見風(fēng)險點及防控措施。最后，要求企業(yè)內(nèi)部及時開展《規(guī)范》的集中學(xué)習(xí)，嚴(yán)格對照《規(guī)范》要求開展自查自糾，完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，進一步提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的能力。

　　下一步，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局將嚴(yán)抓《規(guī)范》落實，結(jié)合日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查，全面推動轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范建設(shè)和運行，進一步提升企業(yè)質(zhì)量安全管理能力和水平，促進轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全和健康權(quán)益。（楊菲）

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