內蒙古上線醫(yī)療器械管理者代表報告智慧監(jiān)管模塊
中國食品藥品網訊(記者常銳博) 近日,“醫(yī)療器械管理者代表報告”模塊在內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺中正式上線運行。該模塊的上線,將進一步推動自治區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,規(guī)范管理者代表的履職行為。
據了解,此前自治區(qū)藥監(jiān)局對醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表的監(jiān)管主要依靠現場檢查,通過查閱檔案、現場問詢等方式了解其在職在崗與履職情況,較難全面、實時掌握關鍵崗位人員的履職動態(tài),一定程度上制約了自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管質效的進一步提升。
此次上線的模塊有效解決了這一難題。通過該模塊,醫(yī)療器械生產企業(yè)可以主動上報管理者代表的個人資質、從業(yè)經歷等基本信息,并及時更新其在職在崗、履職和培訓情況等。藥監(jiān)部門可通過系統(tǒng)實時查詢,精準掌握管理者代表的履職情況,使得對醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表的管理從“事后監(jiān)管”,轉變?yōu)椤笆虑邦A防、事中控制、事后追溯”的全鏈條監(jiān)管,提升了監(jiān)管的精準性與效率。
據悉,為保障該模塊順利運行,自治區(qū)藥監(jiān)局有關處室、各檢查分局將與相關盟市監(jiān)管部門建立聯(lián)動督導機制,對模塊使用和信息填報情況開展定期檢查與不定期抽查,及時發(fā)現并協(xié)調解決運行中遇到的問題。
(責任編輯:宋莉)
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